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国产新冠特效药研发进展顺利 中国生物等多家药企临床试验获得成功

2021年11月08日 15:32来源:第一黄金网
责任编辑:Topaz
摘要
近日以来,新冠疫情再度席卷全国多个省份,全国累计报告感染者918例,波及20省份44市,多地已经开启新冠疫苗“加强针”接种工作。此外,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。

博鱼体育官网 www.jsgj12.com 近日以来,新冠疫情再度席卷全国多个省份,全国累计报告感染者918例,波及20省份44市,多地已经开启新冠疫苗“加强针”接种工作。此外,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。

多家中国药企正在研发针对新冠的特效药

据北京日报客户端报道,目前,国药集团中国生物正在密集研发2款新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中,新冠特异性免疫球蛋白已获得中国国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件,相关临床试验也已展开。

新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为它能中和新冠病毒,故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。

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近期,腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果,结果显示与安慰剂相比,这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者,其住院和死亡风险降低了78%。

眼下,中国国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究,正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。

普克鲁胺有望成为新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物

此外,日前开拓药业有限公司披露,其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性,计划招募超千名患者??匾┮荡词既?、董事长兼首席执行官童友之表示,这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展,目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。

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这项试验显示,普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤,提示其对于重症新冠肺炎具有可能的治疗机制,使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物。

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